Die ISPE Sterile Guide Grade für die Pharmaindustrie basiert auf einer Verordnung der europäischen Kommission und definiert vier Klassen der Reinräume nach Partikelkonzentration (pro Kubikmeter), Keimkonzentration und Partikelgröße. Klassen A und B definieren Sterilbereiche, Klassen C und D definieren keimreduzierte Bereiche.
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